“最近兩年，我們的大型治療設備終于開始進入國內(nèi)的三甲醫(yī)院了，這在以前是不敢想象的。”深圳一家生產(chǎn)高端醫(yī)療設備的企業(yè)人士在對《第一財經(jīng)日報》記者談起行業(yè)變化時，唏噓中帶著歡喜。

　　在國內(nèi)三甲醫(yī)院，國產(chǎn)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品占有率不高。雖然暫無官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但是據(jù)多位業(yè)內(nèi)人士觀察，50%以上的中端產(chǎn)品依靠國外進口，高端的進口率甚至高達90%以上。

　　我國醫(yī)療器械行業(yè)以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主；高端產(chǎn)品則由于技術、資金和回報期漫長等問題，發(fā)展緩慢。

　　2015年，我國醫(yī)療器械出口額達到211.7億美元，增幅5.73%，但是出口產(chǎn)品仍以一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料、按摩器具和中低端診療器械為主。高值耗材、CT機、磁共振儀和植入性醫(yī)療器械等高端產(chǎn)品仍以進口為主。

　　不過，近年來隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫(yī)療器械企業(yè)強勢崛起，開始進入國內(nèi)中高端市場。該行業(yè)也因此正逐步向中高端的價值鏈上游轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。

　　與此同時，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管也日趨嚴格?？梢灶A見的是，大量中小生產(chǎn)企業(yè)面臨著行業(yè)洗牌，優(yōu)勢資源和市場將進一步集中到資金實力雄厚的企業(yè)。

　　外資品牌地位難撼動

　珠三角是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重要的集中地之一。相比于前文中生產(chǎn)治療設備的企業(yè)，王筱毅的公司生產(chǎn)的經(jīng)顱多普勒（TCD）等神經(jīng)科產(chǎn)品是診斷設備，人體使用的風險沒那么高，進駐三甲醫(yī)院更早一些，“大概是在2009年以后吧”。他告訴《第一財經(jīng)日報》記者：“現(xiàn)在，三甲醫(yī)院是我們的主要用戶。”

　　王筱毅是深圳市德力凱醫(yī)療設備股份有限公司的負責人。該公司與TCD發(fā)明人Rune Aaslid聯(lián)合研發(fā)，有6項發(fā)明專利，已于2011年獲得國家科技部火炬計劃立項。

　　雖然他們早在2009年左右就進駐了三甲醫(yī)院，但是對于這家成立于1998年的企業(yè)來說，過程甚至可以說漫長。

　　目前，他們的TCD除了進入國內(nèi)的三甲醫(yī)院，還出口至美國、德國和韓國等多個國家。去年營業(yè)收入近3000萬元。今年，由于新產(chǎn)品的上市，銷售收入預計還會有較大幅度的增長。

　　即便是這些生產(chǎn)中高端的國產(chǎn)醫(yī)療器械開始崛起，外資品牌在國內(nèi)的市場壟斷地位短期內(nèi)也難以撼動。

　　全國最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司公關總監(jiān)茅偉明告訴記者，醫(yī)療器械是西方醫(yī)學的輔助工具，外資品牌在該領域優(yōu)勢較大。

　　從細分市場來看，強生是植入性醫(yī)療器械的巨頭，通用、飛利浦和西門子是診斷器械行業(yè)的老大，占到國內(nèi)高端市場的80%以上，而在檢驗設備領域，前三家外資品牌也占據(jù)70%以上的國內(nèi)高端市場份額。

　　他說：“局面改觀需要時間。這是一個市場積累的過程，剛剛啟動。另外，高端產(chǎn)品的采購方不缺錢，沒必要冒著一定的風險，為了性價比選擇國產(chǎn)產(chǎn)品。”

　　國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)問題多

　　茅偉明補充道，國內(nèi)能夠稱高端產(chǎn)品的不多，有些號稱技術可以比肩國外的，產(chǎn)品品質(zhì)也未必過關。

　　上海證券醫(yī)療行業(yè)分析師杜臻雁告訴《第一財經(jīng)日報》記者，技術上，現(xiàn)在有一些小的子行業(yè)其實已經(jīng)跟國外旗鼓相當了，但在一些大型的影像診斷設備上還是跟國外有一定差距。

　　除了技術與品質(zhì)，國內(nèi)整個醫(yī)療器械業(yè)仍然面臨著規(guī)模過小的問題。

　　根據(jù)天星資本今年4月底發(fā)布的報告，從營業(yè)收入增速和凈利潤增速情況看，目前103家醫(yī)療器械掛牌企業(yè)具有較高的成長性，但是規(guī)模普遍較小 

　　盡管深圳的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，在國內(nèi)具有一定的領先優(yōu)勢，但本報記者拿到的一份行業(yè)報告顯示，這里的生產(chǎn)企業(yè)平均產(chǎn)值僅在4000萬元左右；上億元的只有三四十家，4000萬元以下的則多達數(shù)百家。這與國際巨頭動輒上百億的產(chǎn)值難以匹敵。

　　 “亂”也是國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的另一個關鍵詞。深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的一位負責人張曉華告訴記者，為了解決租金太貴和工人難招的問題，上次他帶領幾位深圳的企業(yè)主到外地去考察一個模范產(chǎn)業(yè)園，打算在當?shù)卦O廠。當時他們?nèi)ヒ患移髽I(yè)參觀，待不了5分鐘就出來了，“質(zhì)量管控不行，管理混亂”。

　　醫(yī)療器械行業(yè)與整體工業(yè)水平相關

　　冰凍三尺非一日之寒。

　　醫(yī)療器械的應用基礎是西醫(yī)學，而中國的傳統(tǒng)醫(yī)學理論是中醫(yī)學。自中國在近代引入醫(yī)療器械后，產(chǎn)業(yè)基礎受制于國外，一直較為薄弱。

　　此外，醫(yī)療器械與電子和機械等行業(yè)有所不同。后兩者均是以技術領域來劃分，比如說收音機屬于電子行業(yè)，以電子學為基礎，技術領域相對固定。而醫(yī)療器械是以應用來劃分，技術領域不固定，涉及面很寬泛。這意味著，醫(yī)療器械水平的高低和整體工業(yè)水平密切相關。

　　水平不僅僅體現(xiàn)在核心技術，更涉及種種細節(jié)。“以前我們和醫(yī)生交流，他們打比方說，你們機器性能很好，但是開關不好。”張曉華告訴記者：“醫(yī)生會覺得，我在做手術的過程中，心思本來應該放在病人的病理研究上。如果你們的設備細節(jié)不完善，會擾亂他的注意力”。

　　一位醫(yī)生告訴本報記者，他對國產(chǎn)治療設備并無偏見，但在使用時會更慎重。

　　他說：“設備不是問題，但是如果本身材料有問題呢？比如說，測溫電偶材料有雜質(zhì)，是否會影響傳輸數(shù)據(jù)？是否會引發(fā)連鎖反應，比如說接觸不良？”

　　他補充道：“這些涉及化工材料的制造，很復雜，而國內(nèi)在這個領域的歷史經(jīng)驗欠缺，還需要仰賴外國經(jīng)驗。但手術事關人命，容不得有絲毫的顧慮和疏漏。”

　　醫(yī)院“崇洋”觀念難改

　　這位醫(yī)生的觀念在很多大型醫(yī)院普遍存在，短時間難以扭轉(zhuǎn)。即使一些國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術水準與國外品牌相差不大，價格更是低一大截，也仍然難登三甲醫(yī)院之堂。

　　張曉華曾去深圳一家生產(chǎn)彩超設備的企業(yè)調(diào)研，為他們對產(chǎn)品的高要求震驚。“他們（產(chǎn)品）鋁合金的柱子不僅是外部，連內(nèi)部這個我們可能一輩子都看不到的地方，也經(jīng)過了三道工序處理。如果不處理，雖然并不影響其強度，但內(nèi)部會被氧化。無論是產(chǎn)品的質(zhì)量還是工序的嚴謹，他們都不弱于國外產(chǎn)品。”

　　雖然其產(chǎn)品的技術指標與國外的同類設備相比還有一些差異，但這種差別和常規(guī)的醫(yī)療診斷無關，不會對患者有任何影響。