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器械注冊(cè)機(jī)制改革專家參與度將增加
1月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司召開“醫(yī)療器械審評(píng)審批體系調(diào)研專家座談會(huì)”,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等相關(guān)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)的專家,為深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革提建議、謀策略。國(guó)家總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅在座談會(huì)上指出,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)...
2015-09-08 -
征求醫(yī)療器械監(jiān)管工作意見座談會(huì)在北京召開
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)中征求意見工作方案》(食藥監(jiān)群組發(fā)[2013]5號(hào)),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司會(huì)同醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心于2013年8月1日在北京召開“征求醫(yī)療器械監(jiān)管工作意見座談會(huì)”。國(guó)...
2015-09-08 -
我國(guó)科學(xué)家發(fā)明世界最新血壓測(cè)量法
中國(guó)科學(xué)家發(fā)明世界最新血壓測(cè)量法 ——脈搏波血壓測(cè)量法獲專家認(rèn)可 日前,在由中國(guó)高血壓聯(lián)盟、國(guó)家心血管病中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)高血壓專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦的《全國(guó)防止醫(yī)用汞污染,普及環(huán)保型合格血壓計(jì)綠色健康行動(dòng)》啟動(dòng)儀...
2015-09-08 -
部分醫(yī)療器械行政審批權(quán)下調(diào)至省級(jí)
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)整部分醫(yī)療器械變更審批和質(zhì)量管理體系檢查職責(zé),將部分承擔(dān)的有關(guān)職責(zé)調(diào)整至省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。消息稱,為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,進(jìn)一步深化醫(yī)療器械行政審批制度改革,依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主...
2015-09-08 -
醫(yī)療器械行業(yè)呼喚統(tǒng)一標(biāo)識(shí)
由于UDI在全球范圍保持唯一性,它可以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)供應(yīng)鏈的追溯,同時(shí)鏈接到相關(guān)政府監(jiān)管部門、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù),可對(duì)醫(yī)療器械的銷售和使用中的產(chǎn)品進(jìn)行充分識(shí)別,這樣可有效解決海關(guān)編碼不統(tǒng)一的問題。“海關(guān)政策調(diào)整常常會(huì)影響到產(chǎn)品的出口,尤其是當(dāng)海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)我們會(huì)非常尷...
2015-09-08 -
【權(quán)威】用“互聯(lián)網(wǎng)+”釋放醫(yī)療資源空間
目前,全國(guó)已有20多個(gè)省份、共80多家醫(yī)院上線了智慧醫(yī)院系統(tǒng),讓患者不同程度地在線上實(shí)現(xiàn)預(yù)約掛號(hào)、診間支付、檢驗(yàn)檢查結(jié)果查詢和診后隨訪等功能。比如,廣州市婦女兒童醫(yī)療中心(廣州婦幼)的移動(dòng)智能醫(yī)院后臺(tái)系統(tǒng)顯示,病人就診過程中的非診療時(shí)間大大縮短,排隊(duì)掛號(hào)時(shí)間甚至被消滅。“排隊(duì)3小...
2015-08-17